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研發中心

Research and development center

藥物篩選與研究開發中心

(廣州市控釋制劑研究開發中心)

01 中心簡介

       藥物篩選與研究開發中心(以下簡稱“中心”)建有 “廣州市藥物制劑新型釋藥技術企業重點實驗室”、“廣州市控釋制劑研究開發中心”等多個研發平臺,成功開發過多個3類新化學原料藥,取得過多項緩控釋及其他制劑的新藥證書和生產批文,完成了多項仿制藥研發項目,具備國家一類新藥和仿制藥質量研究和質量標準制定的能力。

 

02 資質認證

 

 

 

03 人才團隊

       中心擁有一支以業內資深專家領銜、以博士碩士為核心的研發團隊,擁有教授級高級工程師、工程師等中高級職稱人員近十人,碩士及以上學歷占比55%,專業結構合理,工作經驗豐富,可滿足各類藥物及大健康產品的研發需求。

 

04 設施設備

       中心擁有按GMP要求設計的藥物制劑中試車間、質量研究實驗室、藥品穩定性研究實驗室等1400㎡,配有片劑、膠囊劑及軟膏劑等制劑設備,包括研制控緩釋小丸的關鍵設備流化床、高效包衣機等,可開展各種劑型小試及中試放大等工藝研究。中心同時配有多種精密析檢測儀器和理化試驗設備,包括激光粒度分析儀、智能粉體特性測試儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光度計、溶出度測定儀、透皮擴散儀、粘度計等,能滿足不同層次的藥物質量研究。

 

05 項目經驗

       中心近年來一直致力于高端仿制藥及一致性評價產品、復雜外用制劑、高質量大健康產品的開發,多個研發品種成功投產給生產廠家帶來可觀的經濟效益。獲得全國科學大會獎、國家醫藥管理局優秀科技成果三等獎、廣東省優質產品獎、廣東省醫藥系統科技成果一等獎等多個獎項。

技術平臺

 

合作項目與企業


獲獎項目

 

06 服務項目

中心可開展研究及技術服務內容如下:

· 仿制藥質量一致性評價

· 膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體制劑的處方篩選及工藝開發

· 凝膠、乳膏、軟膏、貼劑等半固體制劑的處方篩選及工藝開發

· 分析方法開發和方法驗證

· 產品分析測試與放行

· 穩定性研究和CMC申報文件服務

· 體外釋放及體外透皮研究

· 醫療器械、化妝品等大健康產品的產業化研究


 

 

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