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熱烈祝賀!廣州醫藥研究總院技術服務項目——香港新意康公司創新藥Oxmax成功獲得歐盟、英國上市許可!

發布時間:2023-12-22 點擊數: 1637

       創新藥Oxmax是香港新意康公司血紅蛋白產品,用于重度失血性休克的急救,香港新意康公司經過10年研發歷程, 終在2023年9月7日獲得歐盟、英國的上市許可。

       該創新藥的藥理毒理實驗是由廣州醫藥研究總院承接的技術服務項目,該適應癥為重度失血性休克模型,失血量達到70%-80%,與當時已發表的公開的輕中度失血性模型制備方法完全不同,廣州醫藥研究總院通過五年研究摸索,突破模型技術壁壘,掌握了關鍵技術,成功制備重度失血性休克模型并建立相應評價標準,且模型制備成功率極高,獲得了歐盟專家的認可。該模型成功的關鍵因素之一是需要有質量好的犬,這個項目研究期間的犬均由國家犬類實驗動物資源庫提供,實驗動物質量好,數據穩定,為該模型的成功研發提供了堅實的保障。此外,該項目還進行了安全性研究。


       廣州醫藥研究總院是華南地區第一家通過國際AAALAC認證和國家GLP認證的機構,具有GLP資質約20年,具有AAALAC認證、GLP認證、CMA認證資質,擁有國內唯一一家“國家犬類實驗動物資源庫”和國家(廣州)新藥安全評價研究重點實驗室等國家級技術平臺等6個,省級重點實驗室及技術平臺14個,市級技術平臺12個。作為廣東省首批新型研發機構,廣東省專精特新企業,公司具有近50年藥物研發和新藥評價歷史,在創新藥物研究、藥理毒理評價與作用機理研究等領域具有豐富的實戰經驗。

       香港新意康公司是一家專注于血紅蛋白研發的公司,該公司在香港、英國、中山等多地設有GMP生產車間,以發展生命科學及動物保健為己任,擁有優秀的專家團隊,研發實力雄厚。

       廣州醫藥研究總院和香港新意康公司的成功合作為大灣區生物醫藥企業的緊密合作研發提供了良好的示范作用。

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